CNS – LINEE DI INDIRIZZO NAZIONALI PER LA SICUREZZA DELLA DONAZIONE

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Nota del Direttore del CNS – Dott. Vincenzo De Angelis

Si invia la versione definitiva delle “Linee di indirizzo nazionali per la sicurezza della donazione, rivolte ai donatori di sangue ed emocomponenti e al personale pubblico ed associativo addetto all’attività di raccolta”, con l’integrazione dei suggerimenti pervenuti. Per quanto riguarda i donatori che rientrano nella categoria di Caso positivo a lungo termine, permane al momento valido quanto previsto dalla Circolare del Ministero della Salute del 12 ottobre 2020, per cui lo stesso può essere accettato alla donazione dopo risoluzione completa dei sintomi ed esito negativo al test molecolare su tampone.

Un simile comportamento è suggerito sia da un principio precauzionale sia da un confronto con una buona parte degli altri paesi europei che, al momento, seguono il medesimo approccio.

Pertanto sino ad eventuale nuova e diversa indicazione, per la riammissione del Donatore o per l’ammissione di nuovo Donatore che rientri nella sopracitata condizione, permane l’obbligo di tampone molecolare.

A parere dello scrivente Centro Nazionale Sangue, dovrebbe essere implicita l’offerta del tampone Molecolare al Donatore da parte dei servizi trasfusionali, qualora le Regioni non abbiano identificato una diversa modalità per garantire l’esecuzione dell’indagine nei casi positivi a lungo termine.

 

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CNS – Protocollo operativo raccolta plasma convalescente COVID-19

E’ disponibile qui di seguito Protocollo relativo alla produzione di plasma convalescente COVID-19, elaborato dal Gruppo di Lavoro del CNS, condiviso con le Strutture di Coordinamento per le attività trasfusionali delle Regioni e Provincie Autonome, con le Società Scientifiche e con il CIVIS.

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Sperimentazione clinica – Linee di indirizzo raccolta consenso informato – 04 Agosto 2020

SPERIMENTAZIONI CLINICHE
Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato
Centro di coordinamento nazionale AIFA dei comitati etici territoriali  

Il Centro di coordinamento nazionale AIFA dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha definito le linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato necessario per la partecipazione alle sperimentazioni cliniche.
Nella speranza che le linee di indirizzo possano essere un valido strumento di supporto, capace di fornire informazioni chiare, complete e utili a tutte le parti coinvolte nelle sperimentazioni, con particolare riguardo ai pazienti e ai loro familiari, segnaliamo che le linee guida sono reperibili sul sito dell’AIFA, al seguente link:
Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato

FISM informa che, accogliendo gli appropriati commenti degli stakeholders, sono state effettuate alcune modifiche al Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali (versione italiana/inglese). Informazioni a riguardo sono disponibili al link:
Modifiche al contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui medicinali
 
Segreteria FISM
FISM Federazione delle Società Medico Scientifiche Italiane Viale Zara 81, 20159 Milano Segreteria: 02.54.12.10.92 – e-mail: segreteria@fism.it